Optimierung der Dokumentenverwaltung

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Industrie

Pharmazeutika

Standort

Vereinigte Staaten, Oregon, Bend

Größe

100-250 Mitarbeiter

Volumen

> 1700 QMS-Dokumente

Eingesetzte Module

Optimierung der Dokumentenverwaltung bei Serán Bioscience
mit Novunex eQMS Document Control

Serán Bioscience, LLC, mit Sitz in Bend, Oregon, ist ein renommiertes, branchenführendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Herstellung, das eine breite Palette von Dienstleistungen anbietet, darunter API-Partikelgrößenreduzierung, sprühgetrocknete Zwischenprodukte, endgültige Darreichungsformen und Verpackung. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung ist Serán in der Lage, die einzigartigen Herausforderungen und Lösungen zu verstehen, die für jedes Projekt erforderlich sind. Im Rahmen ihrer Verpflichtung zur kontinuierlichen Verbesserung und Steigerung der Servicequalität erkannte Serán eine Möglichkeit zur Optimierung ihres Dokumentenmanagement-Prozesses.

Die Herausforderung

Serán Bioscience erkannte, dass sein Dokumentenmanagement verbessert werden musste, um seine Mitarbeiter beim Zugriff auf die aktuellsten Informationen besser zu unterstützen. Um ein Höchstmaß an Konformität und Produktqualität zu gewährleisten, wollte Serán eine effizientere und einheitlichere Methode zur Verwaltung von Dokumentenänderungen und zur Kontrolle veralteter Dokumente einführen.

Die Lösung

Um die Effizienz und Servicequalität zu verbessern, implementierte Serán Bioscience ein modernes elektronisches Dokumentenkontrollsystem. Novunex eQMS Document Control ermöglichte autorisierten Mitarbeitern die konsistente Durchführung von Produktänderungen und bot eine zentrale Plattform für die Dokumentenverwaltung. Das neue System straffte die Prozesse und stellte sicher, dass die Mitarbeiter Zugriff auf die aktuellsten und genehmigten Versionen der Dokumente hatten.

Die Ergebnisse

Durch die Einführung des elektronischen Dokumentenkontrollsystems konnte Serán Bioscience die Effizienz und Genauigkeit seiner Dokumentationsprozesse deutlich verbessern. Die zentralisierte Plattform erleichterte den Zugriff auf freigegebene Dokumente und automatisierte die Entfernung veralteter Dateien. Mit dem neuen System konnte Serán den Zeitaufwand für die Bearbeitung von Dokumentenänderungen um über 45 % reduzieren. Infolgedessen konnte das Unternehmen mehr Ressourcen für die Verbesserung der Qualität seiner Dienstleistungen und die Erfüllung der besonderen Bedürfnisse seiner Kunden einsetzen.

Diese Fallstudie veranschaulicht die positiven Auswirkungen der Implementierung der eQMS-Dokumentenkontrollmodule in einer anspruchsvollen pharmazeutischen Produktionsumgebung. Durch die Bewältigung des Problems der Dokumentenverwaltung und die Einführung einer effizienteren und konsistenteren Methode konnte Serán Bioscience sein Engagement für die Einhaltung von Vorschriften, die Produktqualität und einen außergewöhnlichen Service für seine Kunden verstärken.

Das elektronische Dokumentenkontrollsystem hat die Art und Weise, wie wir unsere Unterlagen verwalten, grundlegend verändert und zu einer höheren Effizienz und einer stärkeren Konzentration auf die Erbringung von Dienstleistungen höchster Qualität für unsere Kunden geführt. Die um 45 % verringerte Bearbeitungszeit für Dokumente hat es unserem Team ermöglicht, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: unsere Kerndienstleistungen und das Übertreffen der Kundenerwartungen.

Katie Vickery, Quality Assurance Associate bei Serán Bioscience, LLC

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