eQMS CAPA Modul

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Durchführung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen nach dem Lean-Prinzip
Die neue, effiziente Art des Umgangs mit CAPAs – dieses Modul trägt dazu bei, die Bearbeitungszeit zu verkürzen, menschliche Fehler zu reduzieren und Ihnen das Leben zu erleichtern, indem der CAPA-Prozess effizient automatisiert wird.

eQMS CAPA Modul

Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen auf einfache Art und Weise
Verwalten Sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen auf einfache Weise und automatisieren Sie deren Überprüfung, Klassifizierung und Abschluss. Mit dem eQMS Modul für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) können Sie den CAPA-Prozess automatisieren und die gesetzlichen Anforderungen auf einfache Art und Weise erfüllen.
Festlegung von Akzeptanzkriterien und Zielen vor Beginn von CAPA-Maßnahmen
In der Planungsphase müssen klare Kriterien und Ziele für die Annahme einer CAPA festgelegt werden. Stellen Sie Anforderungen an Qualitätsstandards, gesetzliche Anforderungen und Verfahren mit messbaren KPIs und Ergebnissen auf.

Automatische Genehmigungsbenachrichtigungen und Statusaktualisierungen

Das eQMS-Modul für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) ermöglicht automatische Benachrichtigungen, Statusaktualisierungen und Erinnerungen an Maßnahmen. Die automatischen Genehmigungsbenachrichtigungen leiten die richtigen Informationen an die richtigen Personen weiter, so dass keine Fristen verpasst werden oder Verzögerungen bei Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen auftreten.

Verfolgung des Status von CAPAs auf speziellen Dashboards

Verfolgen Sie den Status von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen auf speziellen Dashboards. Mit Novunex eQMS können Sie CAPAs in Echtzeit überwachen und die Durchführung von Korrekturmaßnahmen durch Ihre Teammitglieder verwalten.
Einfache Durchführung des Wirksamkeitsnachweises
Die Überprüfung der Wirksamkeit einer CAPA ist auf der Grundlage einer vorab genehmigten Überprüfungsmethode einfach durchzuführen. Das gesammelte Ergebnis wird mit dem genehmigten Akzeptanzziel verglichen, um eine schnelle und präzise Entscheidung zu treffen, ob die CAPA wirksam ist.

Von der Ursachenanalyse bis zur Überprüfung der Wirksamkeit

Automatisieren Sie den Prozess der Definition, Planung, Überprüfung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen, die als Reaktion auf die in der Ursachenanalyse gefundenen Ursachen ergriffen werden. Dieses Modul unterstützt den End-to-End-Prozess mit Maßnahmenzuweisungen, Benachrichtigungen und Folgemaßnahmen.

Überprüfung auf der Grundlage definierter Kriterien

Das Modul ermöglicht die frühzeitige Definition und Erfassung von Verifikationsaktivitäten und Akzeptanzkriterien. Die Verifizierungsanforderungen werden zusammen mit den geplanten Korrekturmaßnahmen überprüft und genehmigt. Dies bietet den Prozessverantwortlichen ein hohes Maß an Sicherheit, dass die geplanten Maßnahmen angemessen sind, um das erwartete Ergebnis der CAPA zu erreichen.
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