Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

  • Erhalten Sie eine gut definierte Problembeschreibung, um die Ursachenanalyse zu starten

  • Definieren Sie die CAPA-Akzeptanzkriterien zusammen mit den CAPA-Aktionen

  • Legen Sie klare Fälligkeitsdaten fest, um die Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen auf Kurs zu halten

Der Korrekturmaßnahmenprozess ist einer der kritischsten Prozesse in einem Qualitätssystem. Korrektes Handeln richtig und effektiv zu gestalten, erfordert einen gut strukturierten Prozess.

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Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

  • Starten Sie eine neue Eindämmung für Probleme, die bei der Ursachenanalyse entdeckt wurden

  • Erstellung eines umfassenden Aktionsplans für identifizierte Ursachen

  • Führen Sie eine Wirksamkeitsüberprüfung nach anerkannten Methoden durch

Um die Wahrscheinlichkeit einer effektiven Korrektur- und Vorbeugemaßnahme zu erhöhen, muss jeder Schritt in dem Prozess gründlich und mit einer integrativen Perspektive auf das Problem durchgeführt werden.

Beste Wahl für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

  • Novunex hat CAPA-Systeme für große Unternehmen entwickelt

  • Novunex CAPA-Systeme haben sich während vieler Audits bewährt

  • Novunex hat viele Peer Reviews durchgeführt, um die beste CAPA-Methodik zu finden

Verwalten von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen mit Novunex

  • CAPAs werden erst initiiert, nachdem sie vom CAPA-Board genehmigt wurden

  • Das System hilft, die CAPA-Ausführungszeiten zu verbessern, indem klare Fälligkeitsdaten und aktuelle Fortschrittsberichte bereitgestellt werden

  • Das System verbessert die Verantwortlichkeit durch klare Zuordnungen und erfasst Genehmigungen für Prüfungen und Maßnahmen

Qualitätsmanager tragen eine große Verantwortung dafür, dass unsere jeweiligen Organisationen die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und gleichzeitig eine robuste Qualitätskultur aufweisen. Sie stellten einfach das zur Verfügung, was benötigt wurde, und machten Empfehlungen, die letztendlich für unsere Geschäftsanforderungen sinnvoll waren.
Galen Swindell, VR Analytical
Wir haben ein Audit nach ISO 13485 durchgeführt und unser Auditor war sehr zufrieden und beeindruckt von der Funktionsweise des Systems. Das System hat uns auch dabei geholfen, unsere Rückverfolgbarkeit zu verbessern und robustere Aufzeichnungen zu erhalten.
Magdalena Czarnievicz, Otoharmonics
Der Kundensupport ist in der eQMS-Industrie unübertroffen und das System ist sehr flexibel und umfasst alle Prozesse in der Fertigung, die über die Standard-Lösungen zur Dokumentenkontrolle hinausgehen.
Mandy Cameron, Serán BioScience

Novunex hilft, Ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern

Das CAPA-Modul basiert auf unserem Standardprozessformat und ermöglicht es Benutzern, die mit den CAPA-Feeder-Prozessen vertraut sind, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen nahtlos auszuführen.

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