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Blog2018-03-19T20:22:20+00:00

Teil 4: Prozessdesign im Qualitätsmanagement

Prozessdesign im Qualitätsmanagement - Ist Ihr Prozess ein Schweizer Taschenmesser oder ein Skalpell? Sobald das Qualitätsmanagementsystem in einem Unternehmen implementiert ist, erhält es die Charakteristika von aktuellen Unternehmensprozessen und dem Qualitätsstandard, an dem es ausgerichtet ist. Das QMS bedarf ständiger Wartung und Anpassung, sei es aufgrund von identifizierten Lücken, Missständen oder dem Routinegeschäft. Um diese "Gaps" zu [...]

Von |März 17th, 2018|Kategorien: Qualitätsmanagement|Schlagwörter: , |Kommentare deaktiviert für Teil 4: Prozessdesign im Qualitätsmanagement

Teil 3: Qualitätsmanagement braucht Kennzahlen

Qualitätsmanagement braucht Kennzahlen  - Aber mit System Nachdem die Ziele definiert wurden, benötigt man für das weitere Vorgehen das komplette Engagement des Managements. Langezeit wurden sogenannte Key Performance Indicators (KPIs) verwendet, um die Performance von Unternehmen, Abteilungen, Prozessen und Mitarbeitern zu messen. Solche Kennzahlen aufzustellen, stellt normalerweise keine große Herausforderung dar. Daten, mit denen etwas gemessen werden [...]

Von |März 16th, 2018|Kategorien: Qualitätsmanagement|Schlagwörter: , , |Kommentare deaktiviert für Teil 3: Qualitätsmanagement braucht Kennzahlen

Teil 2: Qualitätssystemverbesserungen mit Ziel

Qualitätssystemverbesserung nach Zielvorgabe Beim Verbessern des Qualitätsmanagementsystems ist es wichtig, sich das Ziel vor Augen zu halten. Auch wenn das Ziel nicht klar definierbar ist, so muss zumindest die Richtung feststehen und davon iterativ das Ziel abgeleitet werden. Die richtige Zieldefinition ist keine leichte Aufgabe. Es stellt sich die grundsätzliche Frage, ob das Ziel service- oder produktorientiert ist. Des [...]

Von |März 15th, 2018|Kategorien: Qualitätsmanagement|Schlagwörter: , , |Kommentare deaktiviert für Teil 2: Qualitätssystemverbesserungen mit Ziel

Teil 1: Status quo im Qualitätsmanagement erreicht

Status quo im Qualitätsmanagement erreicht  - und dann? Die meisten Qualitätsmanagementsysteme, die ich im Laufe meiner Karriere gesehen habe, sind organisch in den Unternehmen gewachsen. Dies geschieht typischerweise, wenn ein Unternehmen beginnt, ISO-Strukturen auf ihr Unternehmen anzupassen. Dies stellt Unternehmen selten vor wirkliche Herausforderungen, da das ISO Qualitätsmanagemensystem rund um die Verbesserungen interner Geschäftsprozesse ausgerichtet ist. . Nachdem [...]

Von |März 14th, 2018|Kategorien: Qualitätsmanagement|Schlagwörter: , |Kommentare deaktiviert für Teil 1: Status quo im Qualitätsmanagement erreicht

ISO 13485:2016 – Was hat sich geändert

ISO 13485:2016 - Was hat sich geändert? Die vom ISO Komitee 2016 veröffentlichte Version des 13485 Standards, der Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte zum Inhalt hat, beinhaltet einige Neuerungen, die viele bereits zertifizierte Unternehmen vor Herausforderungen stellen werden. Mit der neuesten Version wurde der Anwendungskreis des Standards um Unternehmen erweitert, die medizinische Produkte lagern, zuliefern oder technischen Support anbieten. Kurz gesagt, der [...]

Von |März 13th, 2018|Kategorien: Qualitätsmanagement|Schlagwörter: , , |Kommentare deaktiviert für ISO 13485:2016 – Was hat sich geändert

Serán BioScience verwendet Novunex als elektronisches Qualitätsmanagementsystem

Serán BioScience Serán BioScience Inc. unterstützt Kunden bei der Entwicklung, Herstellung und Testen von Arzeimitteln. Die Labore fokussieren sich dabei insbesondere auf das Einsetzen analytischer Methoden in frühen Entwicklungsstadien, die zur Performance-Evaluation herangezogen werden können und den Grundstein für Testszenarien  bilden. Mandy Cameron ist Qualitätsmanagerin bei Serán BioScience F: Warum haben Sie sich für Novunex eQMS [...]

Von |März 7th, 2018|Kategorien: Erfolgsgeschichten|Schlagwörter: , |Kommentare deaktiviert für Serán BioScience verwendet Novunex als elektronisches Qualitätsmanagementsystem